“第五套標準”IPO，僅剩5家排隊！兩家“0收入”！

來源：智超講財商

今年，證監會製定了《資本市場服務科技企業高水平發展的十六項措施》，其中提到優化科技型企業上市融資環境。依法依規支持具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出的優質未盈利科技型企業上市。

科創板第五套標準對“最近一年營業收入”“最近三年經營活動產生的現金流量淨額”“淨利潤”等指標均不作要求，可以說第五套標準為該類企業“量身定製”了上市條件。

據大象君了解，截至12月26日，科創板共有581家上市企業，其中以第五套標準上市的有20家。今年沒有一家藥企通過科創板第五套上市標準成功上市。

目前，仍采取第五套上市標準並還在審核中的企業僅剩5家。

科創板第五套上市標準

科創板優先支持符合國家戰略，擁有關鍵核心技術，科技創新能力突出，主要依靠核心技術開展生產經營，具有穩定的商業模式，市場認可度高，社會形象良好，具有較強成長性的企業。

科創板前四套標準都對營業收入或淨利潤有要求，而第五套上市標準對收入和利潤等財務指標皆不作出要求，更傾向於對企業產品技術領先提出要求。

（一）上市規則

1、第五套上市標準規則

根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條規定，科創板第五套上市標準為“（五）預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。”

2、醫療器械企業適用第五套上市標準

2022年6月10日，上交所製定並發布了《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》，規定了醫療器械企業同樣適用於第五套上市標準。

（二）退市規則

科創板也通過退市製度對未盈利上市企業在研發成功和盈利時限提出要求。

1、退市風險警示

采用第五套上市標準的公司（以下簡稱研發型上市公司）主要業務、產品或者所依賴的基礎技術研發失敗或者被禁止使用，且公司無其他業務或者產品符合第五套上市標準，本所將對其股票實施退市風險警示。

2、啟動退市程序

研發型上市公司自上市之日起第4個完整會計年度起，若出現下列情形之一，則啟動退市程序：

（1）最近一個會計年度經審計的扣除非經常性損益之前或者之後的淨利潤為負值且營業收入低於1億元，或者追溯重述後最近一個會計年度扣除非經常性損益之前或者之後的淨利潤為負值且營業收入低於1億元；

（2）最近一個會計年度經審計的期末淨資產為負值，或者追溯重述後最近一個會計年度期末淨資產為負值；

（3）中國證監會行政處罰決定書表明公司已披露的最近一個會計年度經審計的年度報告存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，導致該年度相關財務指標實際已觸及（1）、（2）情形的。

采用第五套標準上市企業情況

據大象君了解，截至目前，科創板上市企業已達到581家，其中，有20家公司憑借第五套標準成功上市。

數據顯示，2020年、2021年、2022年分別有7家、4家、8家醫藥行業企業通過第五套標準登陸科創板，2023年，僅有-U（主業是先進抗體藥物的研發產銷）以第五套標準注冊上市，采用第五套標準上市企業數量大減。

2024年，截至目前，暫無一家科創板企業采用第五套標準上市。

實際上，之前采用第五套標準上市的企業，大部分尚未盈利但有營業收入，真正以“0收入”衝刺IPO的項目成功率也並不高。

目前，真正以報告期“0收入”成功登陸科創板的企業隻有-U和。

（1）亞虹醫藥-U：2022年1月7日成功上市

亞虹醫藥成立於2010年3月，憑借第五套上市標準於2022年1月登陸科創板，是一家專注於泌尿生殖係統腫瘤及其他重大疾病領域的創新藥公司。

數據顯示，2018年至2020年，亞虹醫藥未實現營業收入；2021年至2023年營業收入分別為0.46萬元、2.61萬元、1375.33萬元；與此同時，2018年至2023年，亞虹醫藥歸母淨利潤依次為-0.60億元、-1.72億元、-2.47億元、-2.35億元、-2.47億元、-4.00億元。截至2023年12月31日，公司累計未彌補虧損達-10.45億元。

（2）上海誼眾：2021年9月9日成功上市

公司在2021年9月9日成功上市，從其公布的招股書得知，2018年至2020年報告期，上海誼眾未產生營業收入，分別實現歸屬淨利潤-1258.90萬元、-31522.44萬元、-2184.69萬元，經營活動產生的現金流量淨額分別為-1068.49萬元、-2390.86萬元、-2021.08萬元。

年報顯示，2023年上海誼眾實現營業收入3.60億元，同比增長52.68%，淨利潤為1.62億元，同比增長13.09%，主要是核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束銷量較上年同期穩步增長。

標準五排隊企業情況

據大象君了解，截至目前，以科創板第五套標準提交上市申請並處於在審排隊階段的僅剩5家企業，其中4家處於中止狀態，1家提交注冊。具體情況如下：

在這5家以科創板第五套標準申請上市的企業中，有2家企業最近一年的營業收入為“0”，但報告期內均有營業收入。

（1）深圳北芯生命科技股份有限公司

公司是一家專注於心血管疾病精準診療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力於開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。

數據顯示，2019年至2022年1-9月，北芯生命營業收入分別為2.91萬元、167.46萬元、5176.21萬元、6091.32萬元；同期歸母淨利潤分別為-1962.65萬元、-4984.53萬元、-4.45億元、-2.45億元。

（2）武漢禾元生物科技股份有限公司

禾元生物是一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平台。公司建立了“一個獨特植物表達體係，兩個技術平台”的核心技術體係：利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平台（OryzHiExp）和重組蛋白純化技術平台（OryzPur），建立了完善的藥品、藥用輔料及科研試劑的產業化體係。

2019-2022年上半年，禾元生物營業收入分別為1025.00萬元、2156.59萬元、2551.81萬元、604.96萬元；同期歸母淨利潤分別為-4993.57萬元、5335.16萬元、-1.34億元和-5829.87萬元。短短三年半累計虧損近3億元。

（3）哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司

公司在2023年6月1日成功過會，於2023年6月25日提交注冊，但截止目前，思哲睿依然沒有注冊。

公司是一家專注於手術研發、生產和銷售的高新技術企業，致力於為醫生打造智能手術工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術更精準、更便捷。

招股書披露，思哲睿核心產品為“康多”外科腔鏡手術機器人，目前尚未有產品實現商業化，2020年-2022年報告期內，思哲睿分別實現營收為66.31萬元、103.89萬元、5.94萬元；報告期內歸母淨利潤為-3228.89萬元、-6663.26萬元、-2.71億元。

（4）上海恒潤達生生物科技股份有限公司

公司是一家專注於突破性免疫細胞治療產品研發與生產的創新生物醫藥公司，主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。截至本招股說明書簽署日，公司形成了從早期研發階段到成熟臨床試驗階段的在研管線布局，正在開展包括CAR-T、CAR-NK等技術在內的10個主要產品對應的11個在研項目。

2019年-2022年1-6月，公司實現營業收入分別為19.47萬元、0元、0元、0元；同期歸母淨利潤分別為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元、-1.17億元。

（5）廣州必貝特醫藥股份有限公司

必貝特是一家以臨床價值為導向、專注於創新藥自主研發的生物醫藥企業。公司聚焦於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發構建的核心技術平台，持續開發臨床急需的全球首創藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創新藥物。公司秉承“矢誌創新，追求更好”的願景，堅持自主創新，致力於研發出具有全球自主知識產權、安全、有效的創新藥物。

報告期內（2020年-2022年），必貝特的營業收入為37.69萬元、97.03萬元，2022年營收未披露；其歸母淨利潤分別為-6126萬元、-1.37億元、-1.88億元。

總結

為提高上市標準，未盈利企業也成為今年監管關注的重點之一。4月19日，證監會製定了“十六項措施”，該規定點明了未盈利企業為“突破關鍵核心技術”的科技類企業，是“具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出”的未盈利企業。

可以預見，在監管政策指引下，未盈利企業若科技成色不足，上市進度或將受到不小阻礙。

第五套標準申報上市主要在核心技術、產品範圍、階段性成果、技術優勢、持續經營能力、市場空間、信息披露等方麵有要求。大象君總結了如下幾點：

1、發行人的核心技術產品研發應當取得階段性成果。

2、發行人應當滿足主要業務或產品市場空間大的標準。發行人需詳細論證主營業務所處行業市場空間非常大，替代空間非常大以及能夠持續增加市場份額。

3、發行人應當具備明顯的技術優勢。發行人需詳細說明發行人正在或者有能力進一步占據市場份額，具備明顯的技術優勢。

4、發行人應當不存在核心技術產品研發失敗、主要業務或產品商業化生產銷售預期明顯不足等可能對企業持續經營能力產生重大不利影響的事項。

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